MISSION :
Le/la chargé(e) affaires règlementaires valide la bonne conformité à la règlementation en vigueur de l’ensemble des produits et documentations de la société.
Il/elle effectue les demandes et le suivi des autorisations de commercialisation sur différents territoires, et met en place un système de veille pour anticiper les évolutions futures de la réglementation nationale et internationale.
Il/Elle reporte à la Directrice médical, règlementaires et opérations industrielles.
ACTIVITÉS :
Validation règlementaire
En étroite collaboration avec les départements internes (commercial et marketing, communication, opérations industrielles, R&D), le/la chargé(e) affaires règlementaires est garant(e) de la conformité règlementaire :
- Des ingrédients et des allégations associées lors de formulation de nouveaux produits.
- Des étiquetages des produits.
- Des documents médico-marketing qui sont utilisés pour la promotion des produits.
- Des documents de communication utilisés par la société.
Il/elle assure
- La notification des produits sur le portail Compl’alim.
- La rédaction et conformité des dossiers d’autorisation de commercialisation et suivi réglementaire des produits sur les autres territoires (Europe, Canada, États-Unis notamment).
- La supervision de cabinets réglementaires pour la rédaction des dossiers de demande d’allégations.
- L’évaluation du risque Novel Food / requalification médicament.
Veille règlementaire
Le/la chargé(e) affaires réglementaires effectue une veille réglementaire, évalue l’impact des évolutions pour la société et propose des modifications ou ajustements nécessaires le cas échéant, en particulier sur l’évolution des allégations en lien, notamment avec le règlement 1924/2006 en Europe, mais également au niveau International. Sur les évolutions et tendances réglementaires des compléments alimentaires au niveau français, européen et international.
Reportage et représentation
Le/la chargé(e) affaires règlementaires assure le reporting régulier de son activité à son responsable et participe activement à la bonne marche du département.
Dans le cadre de sa mission, il/elle pourra participer à des salons professionnels, à des commissions liées au métier de la société, à des audits et autres réunions externes, notamment avec des partenaires internationaux.
COMPÉTENCES :
- Organisé
- Rigoureux
- Autonome
- Sens de la confidentialité et discrétion
- Gestion des priorités
- Esprit de synthèse, d’analyse et d’un sens critique
- Anticiper, être force de proposition sur l’adaptation aux besoins
- Travailler en transversale
- Savoir argumenter, capacité à convaincre
- Faire preuve de pédagogie
PROFIL DE RECRUTEMENT :
- Master 2 et/ou ingénieur dans le domaine de la nutrition ou de la Santé
- Première expérience dans une fonction similaire (compléments alimentaires / ingrédients santé)
- Connaissance des réglementations françaises et européennes relatives aux denrées alimentaires (allégations de santé, novel foods, INCO, Arrêtés Substances et plantes, …)
- La connaissance des réglementations internationales (US, Canada…) est un plus
- Maitrise des outils informatiques standards (pack office, MS project)
- Anglais courant
