Chef(fe) de Projet Clinique H/F

Dans le cadre de son développement Valbiotis recrute un(e) Chef(fe) de Projet clinique en CDI, pour son site de Périgny (La Rochelle – 17) ou en télétravail.

Sous la responsabilité de la Responsable des Opérations Cliniques, le/la Chef(fe) de Projet Clinique met en place et suit les études d’un projet. Il/Elle a pour rôle de garantir le bon suivi des essais cliniques, la gestion des CROs et des centres investigateurs afin d’assurer la qualité des données scientifiques recueillies au cours des études cliniques.

Vous aurez comme missions principales :

  • Mise en place des études ;
  • Conception et/ou Relecture des protocoles de Recherches cliniques et de l’ensemble de la documentation nécessaire à la conduite de l’étude ;
  • Réalisation et suivi des tâches administratives en lien avec l’organisation des études (demandes d’autorisation et d’amendement auprès des autorités compétentes, enregistrement des études sur les registres ad hoc…) ;
  • Participation aux réunions de Mise en Place des études en collaboration avec la CRO si applicable ;
  • Gestion de la logistique des matériels et produits auprès des centres investigateurs ;
  • Coordination et suivi global des études dans le respect des délais impartis et des budgets.

 

Profil

  • Vous êtes titulaire d’un bac +5 en sciences de la vie avec une expérience significative de 2 ans minimum en tant que chef(fe) de projet clinique, idéalement en nutrition ;
  • Vous êtes idéalement expérimenté(e) en gestion de projet (recherche, coût, qualité, délai) ;
  • Vous êtes autonome, méthodique, rigoureux(se), réactif(ve), et facilement adaptable à un nouvel environnement de travail et à une nouvelle équipe ;
  • Vous connaissez les Bonnes Pratiques Cliniques ;
  • Vous maîtrisez toutes les étapes de mise en œuvre d’une étude et de coordination de celle-ci avec l’ensemble des parties prenantes (Autorités compétentes, CRO, KOL, Centres d’investigations, Logistique) ;
  • Vous êtes doté(e) de bonnes capacités d’organisation, de synthèse et d’analyse dans le suivi des dossiers ;
  • Anglais indispensable.

 

Conditions de travail

  • 35h hebdomadaires

 

Si rejoindre cette aventure humaine et relever de nouveaux challenges au sein d’une équipe passionnée vous motive, envoyez votre candidature (CV et lettre de motivation) à : recrutement@valbiotis.com