TOTUM-448

NAFL, NASH : nouvelles épidémies, nouveaux besoins de prévention

Les atteintes métaboliques du foie ont émergé comme un sujet de santé publique majeur dans le monde. Elles sont étroitement associées au développement du diabète de type 2 et de l’obésité dans la population.
Le foie gras, ou NAFL (non-alcoholic fatty liver), se caractérise par l’accumulation de triglycérides dans le foie. La NAFL est un état à risque pouvant évoluer vers une NASH, ou stéatohépatite non-alcoolique, qui élève fortement le risque de cirrhose et de carcinome hépatocellulaire et dont le pronostic est sombre.

Selon la World Gastroenterology Organisation, la prévalence de la NAFL et de la NASH a doublé ces 20 dernières années : la NAFL toucherait aujourd’hui 20 à 26% de la population européenne et 20 à 46% de la population des États-Unis.

Aucune solution thérapeutique ni préventive, ayant démontré son efficacité, n’est encore disponible pour ces atteintes hépatiques.

 

Sources : World Gastroenterology Organisation Global Guidelines,
Non-alcoholic Fatty Liver Disease and Non-alcoholic Steatohepatitis, 2012 ;
Younossi et al. Hepatology, 2016 ; Williams et al., Gastroenterology, 2011

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Chiffres clés

Pronostic

38%

de survie à 10 ans : c’est aujourd’hui le pronostic pour les patients atteints d’une NASH.

Source : World Gastroenterology Organisation Global Guidelines.

état à risque

40%

des personnes qui présentent une stéatose hépatique non alcoolique (NAFL) développeront a minima une NASH dans les 8 à 13 ans.

Source : EASL-EASD-EASO 2016 Clinical Practice Guidelines on the management of non-alcoholic fatty liver disease. J Hepatol 2016.

TOTUM-448 : pour réduire la stéatose hépatique

La substance active TOTUM-448 est une combinaison unique et brevetée d’extraits végétaux, développée pour réduire la stéatose hépatique non alcoolique, un état à risque de développer une NASH (« maladie du foie gras »).

TOTUM-448 est issu de travaux de recherche préclinique sur des modèles de maladies métaboliques, avec l’objectif d’inhiber le stockage des graisses dans le foie et de réduire les taux de triglycérides sanguins et hépatiques.

Un développement clinique de Phase II à venir

Une étude clinique de Phase II sera lancée au second semestre 2021, pour démontrer l’efficacité de TOTUM-448 chez des sujets présentant une stéatose hépatique non alcoolique.

Propriété intellectuelle  

TOTUM-448 fait l’objet de demandes de brevet déposées dans plus de 60 pays, dont 41 ont déjà été délivrés, notamment aux États-Unis en 2018, en Europe (39 pays) en 2019, et en Russie en 2020, avec un très haut niveau de protection.

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