TOTUM-854

L’hypertension artérielle : le premier facteur de risque cardiovasculaire

L’hypertension artérielle (HTA) est la première maladie chronique dans le monde et la première cause de mortalité prématurée. Elle affecte l’ensemble des pays, quel que soit leur niveau de développement.

À long terme, l’HTA fragilise les artères et contribue à la survenue de maladies graves : infarctus, AVC, maladies artérielles périphériques, insuffisance rénale, principalement. C’est le principal facteur de risque cardiovasculaire dans le monde.

 

Sources : 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension ; Prise en charge de l’hypertension artérielle de l’adulte, Recommandation de bonne pratique, HAS, 2016 www.has-sante.fr/jcms/c_2059286/fr/prise-en-charge-de-l-hypertension-arterielle-de-l-adulte

Première maladie chronique mondiale

1,13

milliard de personnes souffraient d’hypertension artérielle à travers le monde en 2015. 30 à 45% des adultes étaient hypertendus.

Source : 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension.

Seuils de l'hypertension

140

/90 mmHG, le seuil de l’hypertension artérielle défini en Europe. Aux États-Unis, elle débute à 130/80 mmHg.

Sources : 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension ; 2017 ACC/AHA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults.

TOTUM-854, pour la réduction de la pression artérielle, facteur de risque des maladies cardiovasculaires

TOTUM-854 est une combinaison unique et brevetée d’extraits végétaux, conçue pour réduire la pression artérielle chez les personnes qui présentent une élévation légère à modérée de la pression artérielle, facteur de risque des maladies cardiovasculaires.

 

Le programme de développement de TOTUM-854 est prêt à entrer en Phase II clinique, pour obtenir une allégation de santé relative à la réduction de la pression artérielle, en Europe et en Amérique du Nord.

 

TOTUM-854 pourra constituer une nouvelle opportunité sur un marché qui concerne plus d’1 milliard de personnes dans le monde, où aucun produit non-médicamenteux ne bénéficie de preuves cliniques solides ni d’allégation de santé relative à la réduction de la pression artérielle.

Une étude clinique de Phase II à venir

Une étude clinique de Phase II, randomisée, contrôlée contre placebo, en double aveugle, sera menée sur 100 personnes avec une élévation légère à modérée de la pression artérielle.

Son critère principal sera la réduction de la pression artérielle systolique. Son lancement est prévu à la fin de l’année 2020 pour de premiers résultats attendus au début de l’année 2022.

Propriété intellectuelle

TOTUM-854 fait l’objet de demandes de brevet déposées dans plus de 60 pays, dont 41 ont déjà été délivrés, notamment aux États-Unis en 2018, en Europe (39 pays) en 2019, et en Russie en 2020, avec un très haut niveau de protection.

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