Notre approche

Un positionnement pionnier pour la prévention des maladies métaboliques

VALBIOTIS ambitionne de révolutionner la santé par le développement d’une nouvelle classe de produits destinés à réduire le risque de maladies métaboliques majeures pour lesquelles les besoins médicaux sont insatisfaits.
Ces produits innovants s’adressent aux personnes à risque de développer un diabète de type 2, une NASH (stéatohépatite non alcoolique, équivalent du terme anglais « non-alcoholic steatohepatitis »), une obésité et/ou des maladies cardiovasculaires.
Sur le plan médical, les produits développés par VALBIOTIS s’intègrent dans une prise en charge préventive globale et complètent les recommandations hygiéno-diététiques déjà existantes.

La finalité des produits développés par VABIOTIS : contribuer au maintien d’une espérance de vie en bonne santé.

Une nouvelle classe de produits de santé issus du végétal pour répondre à la complexité des maladies métaboliques

À l’image du diabète de type 2, les maladies métaboliques sont des pathologies chroniques complexes : leur physiopathologie ne se résume pas au dysfonctionnement d’un seul tissu ou d’un récepteur particulier.
L’apparition du diabète de type 2, par exemple, implique un dysfonctionnement du foie, du pancréas, du tissu adipeux et du muscle squelettique. Des travaux récents ont aussi confirmé le lien avec une modification de la composition du microbiote intestinal.

Sources : Everard A., Cani P., Best Practice & Clinical Research in Gastro-enterology, 2013 ;
De Fronzo et al.,Type 2 Diabetes Mellitus, Nature Reviews, 2015

Le diabète de type 2 : une maladie multifactorielle

Des modes d’action multi-cibles, basés sur le végétal

VALBIOTIS suit une stratégie innovante pour la prévention de ces maladies : développer des produits qui agissent simultanément sur différentes cibles physiologiques d’intérêt. Ce mode d’action multi-cibles ou pléïotropique potentialise les effets cliniques sur le métabolisme.

Par leur richesse pharmacologique, les plantes constituent une ressource pertinente pour cette stratégie : chaque plante d’une espèce végétale donnée est constituée d’un ensemble de molécules actives distinctes, le « Totum », obtenu par une méthode d’extraction appropriée.

Pour exploiter ce potentiel du végétal, VALBIOTIS a développé une expertise spécifique de haut niveau qui couvre la biochimie, la bio-ingénierie et la physiopathologie des troubles du métabolisme.

Les complexes de biomolécules d’origine végétale développés par VALBIOTIS sont issus de travaux poussés de chimie analytique et de criblages in vivo systématiques. Cette approche permet de sélectionner les extraits végétaux selon leur intérêt, et d’identifier des associations complémentaires de biomolécules actives sur la physiopathologie des maladies métaboliques, pour optimiser leur efficacité.
Ce travail innovant de Recherche et Développement est valorisé sur le plan de la propriété intellectuelle : les produits de VALBIOTIS font l’objet d’une stratégie de protection de leur composition et de leur utilisation clinique, à l’échelle mondiale.

De la chimie du végétal à la physiologie du métabolisme, VALBIOTIS parcourt toutes les sciences du vivant pour préserver la santé de chacun.

Des produits à haut niveau de preuve scientifique et clinique, pour la réduction du risque de maladies métaboliques

Dans l’univers des produits de santé, VALBIOTIS a choisi d’adopter un positionnement innovant : développer de nouveaux produits d’origine naturelle végétale selon des standards cliniques exigeants.

Toutes les études précliniques sont menées sur des modèles de maladies métaboliques et des cultures cellulaires spécifiques, pour obtenir des preuves de concept et caractériser les mécanismes d’actions des principes actifs.

Les plans cliniques visent ensuite à garantir la sécurité des produits et démontrer de manière non équivoque leur efficacité à réduire des facteurs de risque de maladies métaboliques majeures comme le diabète de type 2, la NASH, l’obésité et des maladies cardiovasculaires.

La finalité du développement clinique : obtenir des allégations de santé spécifiques pour chaque produit, auprès des autorités réglementaires comme la FDA (Food and Drug Administration, États-Unis) et l’EFSA (European Food Safety Authority, Europe), qui constitueront une garantie d’efficacité clinique. C’est une exigence forte de transparence.

Les produits de VALBIOTIS suivent un plan de développement rigoureux, sur les principes du plan de développement d’un produit pharmaceutique.

VALEDIA®

400

personnes seront incluses au total dans le plan de développement clinique de VALEDIA®.

PROGRAMMES CLINIQUES

9

études cliniques au total sur 4 produits du portefeuille, dont 3 études déjà terminées, 1 étude en cours et 5 études initiées en 2019.

AUTORITÉS RÉGLEMENTAIRES

3

zones seront ciblées de manière prioritaire : États-Unis (FDA), Canada (Santé Canada), Europe (EFSA).

Propriété INTELLECTUELLE

4

familles de brevets déposées par VALBIOTIS depuis 2014.