TOTUM•63 : prendre en charge le prédiabète et les stades précoces du diabète de type 2, non traités

TOTUM•63 est une combinaison unique et brevetée de 5 extraits végétaux, spécifiquement conçue pour cibler plusieurs mécanismes physiopathologiques du diabète de type 2.
TOTUM•63 dispose de preuves d’efficacité sans équivalent pour un produit de santé non-médicamenteux contre le prédiabète et les stades précoces du diabète de type 2 non traités. Ce nouveau produit, naturel et validé sur le plan clinique, pourra bénéficier aux personnes concernées par les risques liés au diabète et les soutenir dans la lutte contre la progression de cette maladie, aux côtés de leur médecin.

  • 15 communications dans les congrès scientifiques internationaux depuis 2016 dont 12 sélections par les 3 principaux congrès mondiaux du diabète : American Diabetes Association (ADA), European Association for the Study of Diabetes (EASD), International Diabetes Federation (IDF).
  • 7 publications scientifiques dans des revues internationales depuis 2021.
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Le prédiabète : un besoin médical planétaire non-satisfait

Le prédiabète est défini par les sociétés savantes comme un état à risque de développer un diabète de type 2¹. Il se traduit par une élévation modérée de la glycémie à jeun et/ou une intolérance au glucose et/ou une augmentation modérée du taux d’hémoglobine glyquée (HbA1c). Sans prise en charge efficace, 70 % à 90 % des sujets prédiabétiques développeront un diabète de type 2 dans leur vie². Alors que le diabète de type 2 est irréversible dans la grande majorité des cas, le prédiabète est, lui, réversible. C’est un signal d’alarme et une opportunité d’agir. Au-delà des mesures hygiéno-diététiques, aucun médicament ni produit de santé ne possède aujourd’hui d’indication spécifique pour les sujets prédiabétiques.

Sources :
¹Standards of care in Diabetes, ADA 2017 ;
²Tabak AJ. et al., Lancet, 2012 ;
³Nathan DM. et al., Diabetes Care, 2007 ;
4Knowler WC et al., N Engl J Med, 2002.

Les chiffres clés du prédiabète

900 millions de personnes sont prédiabétiques dans le monde aujourd’hui, susceptibles de développer un diabète de type 2.

Source : AEC Partners 2019.

1,3 milliard de personnes seront diabétiques dans le monde en 2050, selon les dernières projections (contre 537 millions en 2021).

Source : Global Burden of Disease, The Lancet, 2023 ; FID 2021.

TOTUM•63, un mode d’action multicible

Une étude clinique de mode d’action a été menée à l’Institut sur la Nutrition et les Aliments Fonctionnels (INAF) de l’Université Laval en collaboration avec l’Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec (IUCPQ).
L’étude confirme les résultats d’efficacité de TOTUM•63, en particulier la réduction durable de l’hémoglobine glyquée, un des principaux marqueurs du prédiabète et du diabète de type 2.
Elle révèle trois effets principaux de TOTUM•63 sur le métabolisme énergétique des sujets à risque :

  • La réduction de l’inflammation (hsCRP et fibrinogène sanguins), impliquée dans le développement de l’insulino-résistance ;
  • La modulation de certaines hormones gastro-intestinales clés (GIP et PYY), impliquées dans la régulation du métabolisme et la satiété ;
  • Une efficacité accrue de la réponse métabolique après les repas, avec une élévation moindre des niveaux de glucose et de lipides dans le sang entrainant une diminution de la sécrétion d’insuline.
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Développement clinique de TOTUM•63

TOTUM•63 est une combinaison unique et brevetée de 5 extraits de plantes, qui agissent sur les organes clés de la physiopathologie du diabète de type 2. L’efficacité de TOTUM•63 pourra être attestée par l’obtention de la première allégation de santé relative à la réduction du risque de diabète de type 2 en Europe, en Amérique du Nord et dans les autres territoires clés.

– Le succès de l’étude de Phase II/III REVERSE-IT

L’étude de Phase II/III REVERSE-IT est la dernière étape du développement clinique de TOTUM•63 avant le dépôt d’un dossier d’allégation santé auprès des autorités réglementaires américaines, européennes et canadiennes.

Cette étude clinique internationale, randomisée, contrôlée contre placebo, en double aveugle, appelée « REVERSE-IT », a été lancée à la mi-2020. Elle a été menée sur une population composée de personnes prédiabétiques et diabétiques de type 2 non traitées (stade précoce), soit 636 personnes au total, dans 52 centres de 7 pays.

L’étude REVERSE-IT a atteint son critère principal : TOTUM•63 réduit la glycémie à jeun après 6 mois versus placebo, en 3 prises par jour comme en 2 prises par jour.

Les résultats détaillés démontrent une efficacité remarquable de TOTUM•63 sur le métabolisme du glucose, y compris sur l’hémoglobine glyquée (HbA1c), un biomarqueur établi pour le risque microvasculaire, utilisé pour le suivi du diabète de type 2, avec une efficacité comparable à certains médicaments antidiabétiques dans une population similaire.

Parmi les principaux résultats, la supplémentation par TOTUM•63 à 5 g/jour, en 2 prises, après 6 mois :

  • réduit significativement la glycémie à jeun (-8,1 mg/dl), la glycémie à 2 heures (-21,9 mg/dl), l’hémoglobine glyquée (-0,18%) et le score HOMA-IR d’insulino-résistance (-1,04 pt), les principaux marqueurs évalués en clinique, par rapport au placebo ;
  • diminue significativement la progression vers le diabète de type 2, avec une réduction relative de 40% des nouveaux cas de diabète de type 2 à la fin de l’étude par rapport au placebo ;
  • atténue significativement l’inflammation de bas grade (-13% de patients au-delà du seuil) impliquée dans la pathogénèse du diabète de type 2 ;
  • démontre son efficacité sur la glycémie à jeun et l’hémoglobine glyquée chez les diabétiques de type 2 de stade précoce, non traités.

L’étude confirme également l’excellent profil de sécurité de TOTUM•63, sans risque hypoglycémique, avec une très bonne tolérance, notamment digestive, ainsi qu’une observance supérieure à 97%.

Avec de telles données, l’étude REVERSE-IT positionne TOTUM•63 comme une innovation non-médicamenteuse sans équivalent dans la lutte contre l’épidémie de diabète de type 2, au bénéfice des millions de personnes aujourd’hui confrontées aux risques liés à cette maladie chronique invalidante.

 – Sécurité et tolérance de TOTUM•63

La sécurité et la très bonne tolérance de TOTUM•63 ont été validées dans toutes les études cliniques : Phase I/II, Phase II et Phase II/III REVERSE-IT.

En savoir plus

Propriété intellectuelle de TOTUM•63

La stratégie de protection est globale. TOTUM•63 bénéficie d’une propriété intellectuelle validée par l’obtention de brevets dans les principaux marchés mondiaux, notamment l’Europe (couvrant 39 pays), les États-Unis, le Canada, la Chine, le Japon, l’Australie, le Mexique, etc.