TOTUM•448 est une combinaison unique et brevetée d’extraits végétaux, spécifiquement conçue pour réduire la stéatose hépatique non alcoolique, un état à risque de développer une NASH (« maladie du foie gras »).
État des lieux
La maladie stéatosique non alcoolique du foie ou NAFLD (Non-alcoholic fatty liver disease) constitue un spectre de maladies hépatiques qui s’étend de la stéatose isolée simple (« foie gras ») ou NAFL (non-alcoholic fatty liver) jusqu’à la stéatohépatite non-alcoolique ou NASH (Non-alcoholic steatohepatitis). Caractérisée par une accumulation de lipides dans le foie, la NAFL se présente donc comme un état à risque de développer une NASH, qui élève fortement le risque de cirrhose et de carcinome hépatocellulaire et dont le pronostic est sombre. Le lien étroit entre ces maladies et les désordres métaboliques, obésité, insulino-résistance, dyslipidémie, diabète de type 2, hypertension artérielle, a conduit la communauté scientifique internationale à proposer récemment le terme de stéatose hépatique associée à un dysfonctionnement métabolique ou MAFLD (Metabolic-associated fatty liver disease).
Selon la World Gastroenterology Organisation, la prévalence de la NAFL et de la NASH a doublé ces 20 dernières années : la NAFL toucherait aujourd’hui 20 à 26 % de la population européenne et 20 à 46 % de la population des États-Unis. Aucune solution thérapeutique ni préventive, ayant démontré son efficacité, n’est encore disponible pour ces atteintes hépatiques.
Sources :
– World Gastroenterology Organisation Global Guidelines ;
– Non-alcoholic Fatty Liver Disease and Non-alcoholic Steatohepatitis, 2012 ;
– Younossi et al. Hepatology, 2016 ; Williams et al., Gastroenterology, 2011 ;
¹Nonalcoholic Fatty Liver Disease and Nonalcoholic Steatohepatitis; World Gastroenterology Organization, 2012 ;
²EASL–EASD–EASO 2016 Clinical Practice Guidelines on the management of non-alcoholic fatty liver disease. J Hepatol 2016.
Chiffres clés
38 % de survie à 10 ans : c’est aujourd’hui le pronostic pour les patients atteints d’une NASH.
Source : World Gastroenterology Organisation Global Guidelines.
40 % des personnes qui présentent une stéatose hépatique non alcoolique (NAFL) développeront a minima une NASH dans les 8 à 13 ans.
Source : EASL-EASD-EASO 2016 Clinical Practice Guidelines on the management of non-alcoholic fatty liver disease. J Hepatol 2016.
Substance active
La substance active TOTUM•448 est une combinaison unique et brevetée d’extraits végétaux, développée pour réduire la stéatose hépatique non alcoolique, un état à risque de développer une NASH (« maladie du foie gras »).
TOTUM•448 est issu de travaux de recherche préclinique sur des modèles de maladies métaboliques, avec l’objectif d’inhiber le stockage des graisses dans le foie et de réduire les taux de triglycérides sanguins et hépatiques.
Développement clinique
Le plan de développement sera basé sur une étude au design innovant, en « vie réelle », dans des centres de soins et en lien direct avec la prise en charge des patients. Combiné avec des études cliniques de mode d’action, ce travail au plus près du terrain permettra de positionner TOTUM•448 à la meilleure place dans la prise en charge de la NAFL et la NASH. Les détails seront communiqués ultérieurement.
Propriété intellectuelle
La stratégie de protection est globale. TOTUM•448 fait aujourd’hui l’objet de demandes de brevet déposées dans 61 pays, dont des territoires clés dans le monde : Europe, États-Unis, Canada, Chine, Russie, Japon, Brésil, Australie.
Le brevet a déjà été délivré dans 48 pays, dont les États-Unis, l’Europe (39 pays), la Chine ou la Russie, avec un très haut niveau de protection.