TOTUM-070

Hypercholestérolémie modérée : un besoin de produits de santé sûrs et efficaces

L’hypercholestérolémie est un des facteurs de risque majeurs de maladies cardiovasculaires. À terme, l’excès de cholestérol sanguin, notamment de LDL-cholestérol, fragilise et sténose les artères. Cette « athérosclérose » favorise la survenue de maladies sévères : infarctus du myocarde, accidents vasculaires cérébraux, artérites des membres inférieurs.
L’hypercholestérolémie concerne aujourd’hui près de 30% de la population adulte française et américaine.
La prise en charge est basée sur l’adaptation du mode de vie, à laquelle s’ajoute une prescription médicamenteuse chez les personnes à risque cardiovasculaire élevé.

Pour les personnes à risque modéré, il existe peu d’options de prévention non-médicamenteuses.

 

Sources : De Peretti C et al., Étude nationale nutrition santé (ENNS) 2006-2007 ;
Center for disease control, 2018 ;
Benjamin EJ et al., American Heart Association. Circulation. 2017 ;
US Preventive Services Task Force, Final Recommendation Statement, JAMA, 2016

Chiffres clés

Définition

1,6

g/L : c’est la limite normale pour le taux de LDL-cholestérol sanguin, pour les personnes sans autre facteur de risque cardiovasculaire. Au-delà, l’hypercholestérolémie LDL est diagnostiquée et le risque de maladies cardiovasculaires augmente.

Réduction du risque

10%

de réduction du taux de LDL-cholestérol sanguin chez les personnes hypercholestérolémiques réduit de 50%
le risque de maladies cardiaques à 5 ans.

Source : OMS, Global Health Observatory (GHO, données sur les hommes de 40 ans)

VAL-070 : un produit innovant pour réduire le LDL-cholestérol

TOTUM-070 est une combinaison d’extraits végétaux, sans phytostérols ni levure rouge de riz, dont le brevet a été déposé dans 24 pays.

Ce produit exclusif est développé pour les personnes avec une hypercholestérolémie légère à modérée, facteur de risque cardiovasculaire, afin de réduire leur taux de LDL-cholestérol sanguin, un facteur de risque des maladies cardiovasculaires.

Le but du développement clinique de TOTUM-070 est d’obtenir une allégation de santé propriétaire, relative à la réduction du LDL-cholestérol sanguin, facteur de risque des maladies cardiovasculaires.

 

Un développement clinique en cours

L’étude clinique de Phase I/II achevée en juillet 2018 a démontré la sécurité et la tolérance de TOTUM-070.

Cette étude permet d’envisager une réduction de 7 à 10% du LDL-cholestérol sanguin pour l’étude clinique de Phase II, chez des personnes présentant une hypercholestérolémie légère à modérée. Une réduction de 10% du cholestérol réduit de 50% le risque de maladies cardiaques à 5 ans (données OMS, chez les hommes de 40 ans).

Une étude clinique de Phase II lancée fin 2020

Cette étude, randomisée et contrôlée contre placebo, en double aveugle sera menée sur 120 sujets présentant une hypercholestérolémie légère à modérée, non traitée.

La réduction du LDL-cholestérol sera le critère principal. Son lancement est prévu à la fin de l’année  2020 pour de premiers résultats attendus fin 2021.

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