TOTUM-070

Hypercholestérolémie modérée : un besoin de produits de santé sûrs et efficaces

L’hypercholestérolémie est un des facteurs de risque majeurs de maladies cardiovasculaires. À terme, l’excès de cholestérol sanguin, notamment de LDL-cholestérol, fragilise et sténose les artères. Cette « athérosclérose » favorise la survenue de maladies sévères : infarctus du myocarde, accidents vasculaires cérébraux, artérites des membres inférieurs.
L’hypercholestérolémie concerne aujourd’hui près de 30% de la population adulte française et américaine.
La prise en charge est basée sur l’adaptation du mode de vie, à laquelle s’ajoute une prescription médicamenteuse chez les personnes à risque cardiovasculaire élevé.

Pour les personnes à risque modéré, il existe peu d’options de prévention non-médicamenteuses.

 

Sources : De Peretti C et al., Étude nationale nutrition santé (ENNS) 2006-2007 ;
Center for disease control, 2018 ;
Benjamin EJ et al., American Heart Association. Circulation. 2017 ;
US Preventive Services Task Force, Final Recommendation Statement, JAMA, 2016

Chiffres clés

Définition

1,6

g/L : c’est la limite normale pour le taux de LDL-cholestérol sanguin. Au-delà, l’hypercholestérolémie LDL est diagnostiquée et le risque de maladies cardiovasculaires augmente.

Réduction du risque

10%

de réduction du taux de LDL-cholestérol sanguin chez les personnes hypercholestérolémiques réduit de 50%
le risque de maladies cardiaques à 5 ans.

Source : OMS, Global Health Observatory (GHO)

VAL-070 : un produit innovant contre le LDL-cholestérol

TOTUM-070 est une combinaison d’extraits végétaux alimentaires, sans phytostérols ni levure rouge de riz, dont le brevet a été déposé dans 24 pays. Ce produit de Nutrition Santé a été développé pour réduire le taux de LDL-cholestérol sanguin et améliorer le bilan lipidique chez des personnes qui présentent une hypercholestérolémie légère à modérée.

TOTUM-070 est issu de travaux de recherche en chimie analytique puis d’études précliniques sur des modèles prédictifs de la physiopathologie humaine. C’est un produit exclusif, qui visera une allégation de santé propriétaire, relative à la réduction du LDL-cholestérol sanguin, facteur de risque des maladies cardiovasculaires.

Un développement clinique de Phase II à venir

L’étude clinique de Phase I/II achevée en juillet 2018 a démontré la sécurité et la tolérance de TOTUM-070.
Cette étude pilote a également validé les éléments méthodologiques nécessaires à la conception des études de Phase II : critère principal, profil des personnes à inclure, taille de population.

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